Ricerca & Sviluppo

Schede primarie

CENTRO RICERCA E SVILUPPO PLASTIAPE

 

Da sempre il Centro Ricerca e Sviluppo Plastiape costituisce il cuore pulsante dell’azienda.

I numerosi progetti sviluppati hanno dato origine ad articoli, spesso brevettati, portati al successo dai più affermati gruppi internazionali nel campo della farmaceutica e della cosmetica.

 

R&S Microscopio

Oltre a fornire soluzioni progettuali proprie, Plastiape è in grado di offrire un servizio di supporto a quelle aziende che intendano ingegnerizzare prodotti di loro concezione, entrando in qualsiasi fase dello sviluppo del progetto.

 

Il centro Ricerca e Sviluppo si occupa di tutte le attività necessarie alla progettazione, alla ingegnerizzazione ed alla industrializzazione dei prodotti, sia nel caso di semplici articoli monopezzo, sia nel caso di dispositivi complessi, composti da decine di componenti e progettati per essere assemblati con automazione totale e con controllo funzionale di ogni unità prodotta.

 

L’azienda ha deciso di mantenere tutte le attività di sviluppo e industrializzazione all’interno dell’azienda e di concentrarle in un unico gruppo di lavoro. Fedele ad una logica focalizzata sulla competenza e sul servizio offerto al cliente, Plastiape infatti pretende che chi si occupa dello sviluppo di un prodotto sia a completa conoscenza di come ogni dettaglio del progetto possa influenzare la funzionalità degli stampi e degli impianti di produzione. Il progettista deve inoltre conoscere come i requisiti qualitativi del prodotto possano essere tradotti in adeguate specifiche di controllo per garantire la costanza delle prestazioni dell’articolo lungo tutto il suo ciclo di vita. Solo una visione globale di tutto il ciclo progettuale e produttivo può infatti offrire al cliente un servizio rapido ed affidabile, riducendo al minimo il margine di errore e consentendo di unire l’efficacia tecnica del progetto alla economicità di realizzazione del prodotto.

 

R&S Computer

Grazie alla competenza maturata nel corso degli anni e all’abitudine a cooperare con aziende multinazionali in ambiti fortemente regolamentati, Plastiape è in grado di offrire una serie di servizi di supporto tecnico/regolatorio particolarmente apprezzati nell’area dei medical device e del packaging farmaceutico.

 

A titolo d’esempio:

  • Fascicoli Tecnici per marcatura CE di Dispositivi Medici
  • Preparazione e deposito Type III Drug Master File (US FDA)
  • Preparazione e deposito Type II Drug Master File (Health Canada)
  • Risk Analysis secondo le ISO14971
  • Design and Process FMEA
  • Studi di Biocompatibilità secondo le ISO10993
  • Redazione di Validation Master Plan
  • Validazione di stampi, linee produttive e camere bianche (IQ, OQ, PQ) secondo linee guida Europee e US FDA.